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本报讯 （记者何文英）近日，圣湘生物自主研发的六项呼吸说念病原体核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）、六项呼吸说念病原菌核酸检测试剂（多重荧光PCR法）、B族链球菌核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）以及细胞保存液四款居品，奏效获欧盟CEIVDR认证。

欧盟CE IVDR认证是现在全球体外会诊限制最严格的范例之一，对居品安全性、有用性和分娩历程建议了极高条件。本次得回欧盟CE IVDR认证是公司分子会诊策略和外西化策略的垂死效果之一，象征着公司在呼吸说念、妇幼会诊限制的实力还是与外洋范例接轨，构建了较为齐备的面向外洋商场的居品矩阵，这为公司在全球体外会诊商场的布局打下了坚实的基础。

据统计，全球每年上呼吸说念感染跨越188亿东说念主次，下呼吸说念感染1.5亿东说念主次。跟着全球一体化程度的加速，呼吸系统疾病对东说念主类健康安全和社会经济发展组成的挟制贬抑增大。呼吸说念检测居品，相配是多联检居品的推出，不仅大概对病原体达成精确快速迫害，为呼吸说念传染病达成精确防控；还能为搀杂感染病原会诊提供依据，指挥精确用药，助力大幅镌汰呼吸系统疑难杂症及重症导致的逝世率。

现在国内除了大型医疗机构，还有社区病院、社区卫生处事中心，甚而互联网平台齐能提供呼吸说念核酸检测处事，大大普及了呼吸说念疾病精确检测的快捷性和便利性。

圣湘生物自斥地以来，恒久坚捏走外西化说念路开yun官网，贬抑加强与外洋伙伴的协作，积极拓展全球商场，公司得回欧盟CE、好意思国FDA、巴西ANVISA等境外注册、准入1400余项，居品和决议处事全球160多个国度和地区，在全球大家卫生防控、临床会诊、科研翻新等限制捏续孝敬“圣湘力量”。